巴特尔纪念研究所的一名研究人员称，在产品开发过程中更好的了解材料能够帮助医疗设备制造商避免召回。巴特尔纪念研究所是一家应用科学与技术开发非营利性机构。

    巴特尔消费、工业和医疗部门高级研究员JeffreyEllis说道，从美国食品和药物管理局的医疗设备召回数据来看，塑料树脂是最突出的材料。

    大约30-40%的召回与材料相关，塑料第一，金属第二。

                                      巴特尔消费、工业和医疗部门高级研究员JeffreyEllis

    医疗设备中因材料引起的故障很典型。”他在电话采访中说道。

    化学成分、加工、分子结构、暴露环境都可能影响一种材料的性能。

    Ellis说道，材料引发的故障是“技术性的”，要付出很高的代价，而且要避免也很具挑战性。

    一次故障可能会对病人的安全造成威胁，并且使一个品牌和产品的形象受损。

    他说道，“将产品召回，做一个根源故障分析，找到充分论证的解决方案”，这些努力是值得的。“如果第一次你正确处理了，将会省下很多钱”，并且可以避免停产、供应链中断、销售损失等情况。

    他说道，在临床试验中发现故障，“就可以在产品正式上市前找到重大的技术问题”。

    材料数据表很有用，也很有必要，但也不能一锤定音，尤其是当加入了不同的添加剂或着色剂后，或者终端应用可能涉及曝露于高/低温环境中。

    关于塑料加工，“我们与美国的几家模塑商都有合作，”他说道，“客户可以跟我们说，他们希望我们用哪家模塑商。”

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