这种头骨解剖模型就是由Materialise公司3D打印生产的

Materialise公司今天宣布，其用于诊断的3D 打印解剖模型的软件获得FDA许可。而它是世界上第一家接受 FDA 许可的公司。

在 2017年8月，FDA 宣布创建输出文件用于诊断目的的病人特定的3D打印解剖模型的软件是第二类医疗设备, 需要通过监管。而Materialise公司是第一家开发符合这些规定的软件的公司，这些软件可以在美国医院与兼容的3D 打印机结合使用。inPrint 软件用于手术前的规划和物理模型的制作, 主要用于诊断、病人管理、治疗和外科医生间的沟通。

现在医院越来越多地将3D 印刷服务纳入其医疗实践中, 因为他们认识到他们为个性化的病人护理带来的附加值。这一点在一个促进制造技术发展的非营利组织最近出版的一份白皮书中得到印证。报告指出, 在美国新闻和世界报告排名前20的医院中, 有16家实施了医疗3D印刷战略，而解剖模型在医疗保健部门3D印刷所有应用中排名最高。

FDA在公告中指出，解剖模型能够帮助外科医生作出更明智的决定并准确地计划他们的手术。最近来自商业研究和咨询公司 Gartner 的一份报告指出到 2021年, 25% 的外科医生将在手术前对病人进行3D打印模型的练习"。

Materialise公司的CEO Wilfried Vancraen 表示: "在发展认证医疗解决方案方面，我们有近三年的经验。我们将努力创造一个更美好、更健康的世界。""FDA 对我们的模拟 inPrint 软件的许可将支持美国医院采用3D 规划和印刷。这同时也创建了对3D 印刷设施的维护点。